外用 重组人酸性成纤维细胞生长因子 - MilkeZhang 的网络笔记

外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子
外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子，适应症为本品用于下述创面，以促进创面愈合：
1、深Ⅱ度烧伤创面。
2、慢性溃疡创面（包括外伤扁残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮）。


成份
主要成分：重组人酸性成纤维细胞生长因子
辅料：人血白蛋白、甘露醇和磷酸盐缓冲液。

性状：白色或类白色疏松体。

适应症
本品用于下述创面，以促进创面愈合：
1、深Ⅱ度烧伤创面。
2、慢性溃疡创面（包括外伤扁残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮）。

不良反应
在本品的临床研究中，部分使用者出现了搔痒、皮疹、轻微发热和创面疼痛，
停药后并加抗过敏药物治疗，搔痒和皮疹均消失。未发现有其他明显不良反应。

药理毒理
药理作用：本品系成纤维细胞生长因于（FGF）家族成员之一，是一种多功能细胞生长因子，
对中胚层和外胚层来源的多种细胞具有促增殖和促分化作用。国内外对aFGF作用机制的研究报道尚不多。

毒理研究：用本品900、1800和3600U/cm2连续涂抹新西兰家兔破损皮肤4周。
结果，在试验期间及停药以后，各剂量组新西兰家兔的一般状况、体重、体温、心电图、血液学、血液生化学和尿常规检查均无异常。
经病理解剖及切片镜检，除个别动物有淋巴滤泡增生外，各组织器官均无异常变化。
停药后2周未观察到thaFGF的延迟性毒性反应。
致癌性研究文献提示，由于FGF类因子可促进多种细胞增殖和促进新生血管生成，
因此可能在肿瘤发生中起一定作用，如促进某些肿瘤细胞的生长等。
本品曾尝试进行过一些促癌试验，未发现其促癌作用，但相关研究工作尚不充分。
对于慢性溃疡和烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。